Экспресс-тест для качественного выявления антител
иммуноглобулина G (IgG) и
иммуноглобулина М (IgM) к COVID-191
- Высокая точность – более 92,9%
- Быстрый результат, анализ за 10 минут
- Прост в использовании, не требует дополнительного оборудования
- Сертифицирован СЕ-IVD
- ISO 13485:2016
Назначение
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM представляет собой иммунохроматографический анализ для качественного определения антител IgG и IgM к COVID-19 в пробах цельной крови.
Принцип действия
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (цельная кровь)
Представляет собой качественный иммуноанализ для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в пробах цельной крови. Этот тест состоит из двух компонентов, компонента IgG и компонента IgM.
В компоненте IgG нечеловеческий IgG нанесен в области тестовой линии IgG. Во время тестирования проба реагирует с частицами, покрытыми антигеном COVID-19 в тест-кассете. Затем смесь перемещается вверх по мембране хроматографически по капиллярному принципу и реагирует с нечеловеческим IgG в области тестовой линии IgG, если проба содержит антитела IgG к COVID-19. В результате этого в области тестовой линии IgG проявится цветная линия. Аналогично, нечеловеческий IgM нанесен в области тестовой линии IgM, и если проба содержит антитела IgM к COVID-19, комплекс конъюгат-образец реагирует с нечеловеческим IgM. В результате в области тестовой линии IgM проявится цветная линия.
- Если проба содержит антитела IgG к COVID-19, в области тестовой линии IgG проявится цветная линия.
- Если проба содержит антитела IgM к COVID-19, в области тестовой линии IgM проявится цветная линия.
- Если проба не содержит антител к COVID-19, цветная линия не проявится ни в одной из областей тестовой линии, что указывает на отрицательный результат.
- Для контроля процедуры тестирования, в области контрольной линии всегда будет проявляться цветная линия, указывающая на то, что был использован правильный объем пробы и произошло впитывание мембраной.
Реагенты
Тест содержит нечеловеческий IgM и нечеловеческий IgG в качестве реагента для захвата, антиген COVID-19 в качестве реагента для обнаружения.
Забор и подготовка проб
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM можно выполнять с использованием цельной крови (венепункция или из пальца).
Для отбора проб цельной крови из пальца:
- Вымойте руку пациента мылом и теплой водой или протрите спиртовым тампоном. Дайте коже высохнуть.
- Помассируйте руку, не касаясь места прокола, потерев ее по направлению к кончику среднего или безымянного пальца.
- Сделайте прокол кожи стерильным ланцетом. Удалите первые признаки крови. Осторожно потрите руку от запястья к ладони и пальцу, чтобы образовалась округлая капля крови на месте прокола.
Добавьте пробу цельной крови из пальца в тест, используя капиллярную трубку или пипетки для забора крови, идущие в наборе:
- Прикоснитесь концом капиллярной трубки к крови до наполнения приблизительно до 20 мкл.
- Избегайте образования пузырьков воздуха.
- Отделите сыворотку или плазму от крови как можно скорее, чтобы избежать гемолиза.
- Используйте только чистые не гемолизированные пробы.
- Тестирование должно проводиться сразу после того, как были взяты пробы. Не оставляйте образцы на длительное время при комнатной температуре. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2-8° C до 7 дней. Для длительного хранения образцы сыворотки/плазмы необходимо хранить при температуре ниже -20° C. Цельная кровь, собранная венепункцией, должна храниться при температуре 2-8° C, если тест будет проведен в течение 2 дней после сбора. Не замораживайте образцы цельной крови. Цельная кровь, взятая из пальца, должна тестироваться немедленно.
- Доведите образцы до комнатной температуры перед тестированием. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и тщательно перемешаны перед тестированием. Образцы не должны быть заморожены и разморожены повторно.
- Образцы, подлежащие транспортировке, должны быть упакованы в соответствии с местными нормами, регулирующими перевозку этиологических агентов.
- ЭДТА К2, гепарин натрия, цитрат натрия и оксалат калия могут использоваться в качестве антикоагулянтов для сбора образца.
Инструкция по использованию экспресс-теста
COVID-19 IgG/IgM
Смотреть видео
Материалы
Предоставленные материалы
- Тестовые кассеты
- Пипетки для забора капиллярной крови
- Инструкция
- Буфер
Необходимые материалы
(не предоставленные)
- Контейнер для сбора проб
- Ланцеты (только для цельной крови из пальца)
- Капиллярные трубки
- Центрифуга (только для плазмы)
- Таймер
- Дозатор
Инструкция по экспуатации
Позвольте тесту, образцу, буферному раствору и/или контролям достичь комнатной температуры (15-30°C) перед тестированием.
- Извлеките тестовую кассету из пакета и используйте ее в течение одного часа. Наилучшие результаты будут получены, если тестирование будет проведено сразу после открытия пакета из фольги.
- Поместите кассету на чистую и ровную поверхность.
Для пробы цельной крови при венепункции:
- При использовании дозатора: поместите 20 мкл цельной крови в ячейку для проб (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер.
- При использовании пипетки: держите пипетку вертикально, наберите пробу примерно на 1 см выше линии заполнения и поместите 1 полную каплю (примерно 20 мкл) пробы в ячейку для проб (S). Затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80 мкл) и запустите таймер.
Для пробы цельной крови из пальца:
- При использовании пипетки: Держите пипетку вертикально, наберите пробу примерно на 1 см выше линии заполнения и поместите 1 полную каплю (примерно 20 мкл) пробы в ячейку для проб (S). Затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80 мкл) и запустите таймер.
- При использовании капиллярной трубки: заполните капиллярную трубку и поместите приблизительно 20 мкл пробы цельной крови из пальца в ячейку для проб (S) тест-кассеты, затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер.
- Дождитесь появления цветной линии (линий). Получите результаты теста через 10 минут. Не интерпретируйте результаты по прошествии 20 минут.
Примечание: рекомендуется использовать буфер в течении 6 месяцев с момента открытия флакона.
Интерпретация результатов
IgG положительный
Проявляются две цветные линии:
- Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С)
- Другая линия должна проявиться в области линии IgG.
IgM положительный
Проявляются две цветные линии:
- Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С)
- Другая линия должна проявиться в области линии IgM.
IgG и IgM положительный
Проявляются три цветные линии:
- Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С)
- Две тестовые линии должны проявиться в области линии IgG и области линии IgM.
Примечание: Интенсивность цвета в областях тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител к COVID-19, присутствующих в пробе. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным.
Отрицательный
Одна цветная линия проявляется в области контрольной линии (С).
Линии в области IgG и области IgM не проявляются.
Ошибка тестирования
Контрольная линия не проявляется:
Недостаточный объем пробы или неправильная процедура выполнения теста являются наиболее вероятными причинами сбоя контрольной линии.
Пересмотрите процедуру выполнения и повторите тестирование, используя новый тест.
Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
Отсутствует перекрестная реактивность:
- Грипп типа A
- Грипп типа B
- Вирус РСВ
- Аденовирус
- Сифилис
- Хеликобактер пилори
- ВИЧ
- Гепатит С и В
Отклонения в результатах тестирования не были замечены при наличии посторонних веществ:
- Триглицерид: 50 мг/дл
- Аскорбиновая кислота: 20 мг/дл
- Гемоглобин 1000 мг/дл.
- Билирубин: 60 мг/дл.
- Общий холестерин: 6 ммоль/л
Список используемой литературы
- Weiss SR, Leibowitz JL. Коронавирусный патогенез. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164. PMID: 22094080 DOI: 10.1016 / B978-0-12-385885-6.00009-2
- Su S, Wong G, Shi W, и др. Эпидемиология, генетическая рекомбинация и патогенез коронавирусов. Trends Microbiol 2016; 24: 490-502. PMID: 27012512 DOI: 10.1016 /j.tim.2016.03.003
- Cui J, Li F, Shi ZL. Происхождение и эволюция патогенных коронавирусов. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.PMID: 30531947 DOI: 10.1038 / s41579-018-0118-9
- Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Коронавирус.
Контактная информация
Для оформления заявки и за дополнительной информацией об «Экспресс-тесте для выявления COVID-19» обращайтесь к нашим специалистам.
Телефон горячей линии: 8 (800) 250-35-11
Адрес магазина: г. Москва, Северодвинская ул., 21 (2 этаж)
График работы магазина: пн-пт с 9-00 до 18-00 по Москве
Телефон магазина: 8(800)250-93-92
E-mail: testcovid19@biotec.ru